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药改落地 中国医药创新迎来最好时代

  • 发布时间: 2017年10月24日8时43分0秒 字体:
  •   中国医药行业迎来建国后最重大政策。10月8日,中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。这是继2015年8月《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》之后,又一个深化药品医疗器械审评审批制度改革的纲领性文件,对我国医药产业创新发展具有里程碑意义。 

      纵观《意见》全文,其核心就是鼓励和推动创新,提振企业从事新药研发的信心。在临床试验方面,《意见》鼓励医疗机构和社会资源加入临床研究,将临床试验机构资格认定改为备案制。更让我们振奋的是对创新者权益的保护,《意见》不仅明确了探索建立专利链接制度,还进一步完善了对药品试验数据的保护,开展药品专利期限补偿制度试点,这实际是对创新药知识产权保护的一套组合拳,通过构建系统的、科学的知识产权保护机制,有效保护创新者的合法权益,激发创新者的动力和活力,中国医药创新迎来最好时代。 

      目前,我国无论是药品创新能力、药品质量还是药品的可及性,都与世界第二大经济体的地位不相符。但是我们也欣喜的看到,中国新药研发的大环境,包括政策、人才、资金、风投、监管等方面都在不断完善,支撑药品研发创新的基础正在形成。特别是近三年来,我国医药研发增速已经跃升全球第一,创新产出和能力快速提高。国内涌现出一批医药创新研发实力派企业,这些企业拥有超强的研发实力和独特的商业模式,真正诠释了国内新药研发企业向创新型转变,走向世界舞台是大势所趋。 

      我们乐观预计未来5年~10年,中国医药研发实力将发生根本性转变,一些研发领域会从现阶段的“跟跑”变成“并跑”,然后再到“领跑”,这将是中国药企研发水平提高的一个必然过程。相伴而生的就是大批重磅专利药物的问世,以及相关企业业绩的腾飞,其中孕育着非常多的投资机会,值得我们仔细研究。

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