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烟台开展药品包装材料生产与使用监督抽作1|

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  •         为加强直接接触药品的包装材料和容器质量监督管理,山东省烟台市食品药品监管局根据国家新药品包装材料标准及注册标准,在烟台市全面开展药品包装材料生产、使用监督抽验工作。

            抽检结合日常监督检查、飞行检查和专项整治等工作,以发现问题为导向,防控质量安全风险为目的,重点对药包材输液类、注射剂类和上年市场抽验不合格品种等进行抽验,加强对近2年药品生产管理呈现下降趋势企业的监督抽样,并对高风险品种生产企业和高风险药品生产企业使用药包材开展监督检查及抽样,抽样覆盖率达100%。”烟台市食品药品监管局药品生产科副科长徐政行说。

            徐政行介绍,这次在全市范围内开展的抽检活动是通过抽验发现问题产品和安全隐患,从而保障产品质量安全,“截至到7月6号,全市共完成14个品种、31批药包材产品抽样及寄送工作,其中高风险品种9个品种19个批次;一般药包材品种12个批次。下一步,市局将及时通报检验结果并严格做好不合格产品核查、查处工作。”
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